廣州市政府官網(wǎng)26日晚公布了《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定(修訂)》，提出進一步提升生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)、臨床研究、轉(zhuǎn)化中試、生產(chǎn)制造、醫(yī)療物資全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同水平和綜合競爭力。該規(guī)定文號為“穗府規(guī)〔2020〕1號”，也是以廣州市政府名義發(fā)布的2020年第一份規(guī)范性文件。

　　為何2020年的“一號文”會關(guān)注生物醫(yī)藥領(lǐng)域?事實上，這也與廣州近年來大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，打造全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地密不可分。

　　在全國率先實行對GCP機構(gòu)完成臨床試驗項目獎勵

　　記者梳理發(fā)現(xiàn)，《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定(修訂)》中，廣州可謂拿出“真金白銀”彰顯信心和決心。例如對生物醫(yī)藥企業(yè)，臨床研發(fā)階段，I、II、III期都委托廣州地區(qū)臨床試驗機構(gòu)開展，最高累計可獲得2700萬元獎勵;產(chǎn)業(yè)化階段，最高可獲得1億元補助;再加上技改、一致性評價、引進技術(shù)等其他補助，同一企業(yè)不同階段的項目累計可獲得近1.5億元支持，同時符合各區(qū)其他扶持政策規(guī)定的，還可以申請同時享受市、區(qū)政策支持。

　　對GLP(優(yōu)良實驗室規(guī)范)、CRO(新藥研發(fā)合同外包服務(wù)機構(gòu))等研發(fā)機構(gòu)，從公共平臺建設(shè)、取得國家認證、到開展服務(wù)運營各階段可分別獲得100萬元到6000萬元不等的獎補;對GCP(藥物臨床試驗管理規(guī)范)機構(gòu)、臨床研究病房等醫(yī)療機構(gòu)，在全國率先實行對GCP機構(gòu)完成臨床試驗項目獎勵，還有I期臨床研究病房建設(shè)、床位補貼等都有數(shù)百萬元支持;對臨床研究人員，通過體制機制創(chuàng)新給他們松綁，鼓勵科研成果轉(zhuǎn)化、允許兼職取酬、離崗創(chuàng)業(yè)，激發(fā)他們的創(chuàng)新活力和動力。

　　聚焦提升制造環(huán)節(jié)現(xiàn)代化水平，《規(guī)定》提出打造一批高端高質(zhì)高新的制造業(yè)集群。一是對重大項目支持上不封頂，“卡脖子”關(guān)鍵核心技術(shù)的重大公共技術(shù)平臺、高端產(chǎn)業(yè)化項目，以及粵港澳大灣區(qū)國際科技創(chuàng)新中心重大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目，經(jīng)市政府同意，“一事一議”給予扶持。二是重點支持頂尖人才團隊的產(chǎn)業(yè)項目，諾獎、拉斯克醫(yī)學獎、兩院院士領(lǐng)銜的產(chǎn)業(yè)項目，按照最高1億元給予支持。三是加快推動重磅新藥創(chuàng)新器械實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，新藥、中藥經(jīng)典名方、創(chuàng)新和優(yōu)先審批醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)化項目，最高補助5000萬元。

　　值得一提的是，政策還實現(xiàn)了“全產(chǎn)業(yè)鏈”覆蓋。通過政府引導和社會化運作，建立健全政、產(chǎn)、學、研、醫(yī)、融等緊密合作的工作機制，構(gòu)建互為支撐的保障體系。一是以項目視角，從創(chuàng)新研發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)制造、技術(shù)提升、市場應(yīng)用等生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)切入，對項目全生命周期給予扶持。二是以供給視角，全面提供人才、技術(shù)、資金、空間、市場等全要素保障。三是以主體視角，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的高校、科研機構(gòu)、醫(yī)院、行業(yè)組織、企業(yè)、投融資機構(gòu)以及相關(guān)從業(yè)人員，乃至廣大患者等全類型市場主體都能從中獲益。