杭州醫藥港剛剛落戶下沙科技城,馬上就迎來了醫藥領域的重量級會議。上周,第三屆中國臨床研究質量管理(GCP)暨ICH大會在下沙舉行。來自藥品審核查驗機構、醫療機構和醫藥企業的多位專家匯聚一堂,就如何提高我國新藥臨床研究水平,推動ICH相關指導原則在中國轉化實施,讓患者更快、更好地用上創新藥展開研討互動。
ICH,是國際人用藥品注冊技術協調會的簡稱。我國食品藥品監督管理總局2017年正式成為ICH成員。中國醫藥產業界專家加入后,將在國際新藥研發領域發出中國的聲音,為提升中國新藥研發水平建言獻策。中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖在大會上說,中國正處于醫藥創新的重大變革期,ICH指南在中國的實施,既是一種挑戰,也是一個機遇。我們要以此為契機,牢牢抓住機遇,勇于探索在ICH環境下,中國臨床研究的實施方向。
本屆大會由中國醫藥創新促進會、中國心血管健康聯盟、中國抗血栓藥物治療聯盟、杭州市投資促進局、杭州經濟技術開發區管委會共同主辦。而杭州剛出臺促進杭州市生物醫藥產業創新發展的實施意見,進一步明確產業定位、規劃布局,并提供優良高效的公共服務,推動杭州建設成為具有全球影響力的生物醫藥創新之城。作為占據杭州生物醫藥產值半壁江山的杭州經濟技術開發區,更是成為關鍵“一核”,將打造全市要素最齊全、環節最完備、發展速度最快的生物醫藥高端產品研發集聚區。
“杭州醫藥港建設在下沙啟動,這是一個很好的起點,說明杭州市對生物醫藥產業高度重視。我們作為落戶醫藥港小鎮的企業,有信心助力杭州市在生物醫藥行業取得長足發展,助力中國制造2025的實現。”輝瑞生物制藥(杭州)有限公司總經理王英群說。
中國作為全球第二大醫藥市場,藥物創新日益受到國家重視。在國家鼓勵創新政策扶持下,醫藥創新活動日益活躍,創新能力不斷提升。與會代表就ICH指南在中國實施進展、我國藥品審評相關法規及指南修訂計劃、ICH指南對臨床科研的影響及GCP機構的發展方向進行了探討,就臨床倫理與轉化醫學創新成果,與國內外臨床及ICH專家分享了寶貴經驗。
“杭州醫藥港建設過程中,開發區將積極配合國家食藥監總局落實藥品改革系列舉措,推動ICH相關指南在中國快速轉化實施?!弊鳛楸敬未髸闹鬓k方之一,開發區管委會負責人表示,真誠歡迎各位專家學者來杭州醫藥港施展才華、創業創新,開發區將竭盡全力營造一流發展環境、做好各項服務和保障,與專家學者們攜手,一起將杭州醫藥港小鎮打造成具有全球影響力的科技研發型醫藥小鎮。
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