職位年薪：15-25萬
所屬行業： 制藥/生物工程，醫療
所屬部門：質量研究部
企業性質：私營·民營企業
企業規模：100-499人
職位描述：
1、熟練掌握生物藥物分析基本原理，能夠獨立制定并實施質量研究實驗計劃;
2、能夠獨立完成樣品的分析方法開發,特別是HPLC分析方法開發，建立藥物質量分析方法,進行方法驗證、圖譜解析、質量標準制定及穩定性研究,并對結果進行分析確認;
3、負責進行實驗數據分析和整合工作，并獨立完成實驗報告的書寫和記錄;
4、與部門內各小組相互合作，協助新藥申報員完成申報資料的整理和撰寫;
5、參與完成新藥的質量標準擬定;
6、在上級給予恰當指導后，能夠解決項目的藥物分析難點，重新建立新的驗證方法，解決在方法、技術、法規或實驗上產生的問題;
7、參與實驗室管理及培訓，協助完成實驗室SOP 等管理體系改進及工作流程優化;
